Utilização off label de medicamentos

O livro Bad Pharma (referido no post anterior) salienta que, em muitos casos, o prescritor não dispõe da evidência necessária para uma tomada de decisão apropriada. Uma das situações em que isso acontece é nas utilizações off label dos medicamentos. Existe uma utilização off-label de medicamentos sempre que estes são usados para uma finalidade terapêutica distinta daquela para a qual foi obtida autorização (por exemplo, um medicamento pode ser autorizado para tratamento do cancro do útero, mas não para tratamento do cancro do seio), em pacientes com características distintas daquelas onde se realizaram ensaios clínicos (por exemplo, os medicamentos foram estudados em adultos e são usados para tratar crianças) ou durante períodos de tempo mais alargados do que os considerados nos ensaios. Como recentemente se salientou no Blog da Health Affairs (http://healthaffairs.org/blog/2013/12/17/managing-off-label-drug-use/), a combinação de fortes incentivos económicos para as companhias farmacêuticas promoverem este tipo de utilizações "off label" (não terem de incorrer nos custos com os ensaios clínicos respetivos) conjugados com o não acompanhamento do que acontece nessas situações de utilização off label pode originar problemas de segurança e efetividade. Estas questões são aprofundadas neste artigo de Rodwin (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24088156).

Bad Pharma

No atual período natalício, aqui fica uma sugestão de prenda para quem se interessa sobre as questões de economia, gestão e políticas de saúde: o livro "Bad Pharma", de Ben Goldacre, recentemente publicado em Portugal com o (infeliz) título "Farmacêuticas da Treta". Escrito por um médico inglês, e devidamente fundamentado do ponto de vista científico, chama a atenção para a falta de evidência com que certas decisões médicas são tomadas (nomeadamente na escolha de medicamentos) por falhas associadas ao sistema vigente (sobretudo em termos de divulgação de informação). Foi considerado pelos leitores do GoodReads um dos melhores livros do ano na categoria não ficção.

Síntese da evidência económica disponível quanto à importância da promoção da saúde e da prevenção da doença em http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0004/235966/e96956.pdf

Principais conclusões do Think Tank Inovar em Saúde disponíveis em http://www.inovarnasaude.pt/conclusoes/#!